コンタミネーションコントロールが行われている限られた空間であって、空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物が限定された清浄度レベル以下に管理され、また、その空間に供給される材料､薬品、水などについても要求される清浄度が保持され、必要に応じて温度、湿度、圧力などの環境条件についても管理が行われている空間。バイオロジカルクリーンルーム（浮遊微生物管理）とインダストリアルクリーンルーム（浮遊微粒子の管理）に分けられる。

• クリーンルーム（異物対策）の4原則『持ち込まない 』『発生させない』『堆積させない』『排除する』
• クリーンルーム内の清浄度は、規格により基準が設けられておりクリーン度は1㎥空気中の0.1μm以上の粒子数の指数で表され、粒子の大きさと量によりクラス分けされます。