GMPとは製造管理及び品質管理規則のことでGood Manufacturing Practiceの略です。なかでも、医薬品に関する基準は「医薬品GMP」と呼ばれており、安心して使うことができる品質の良い医薬品、医療用具などを供給するために、製造時の管理、遵守事項を定めたものです。

日本の医薬品GMPは、次の三原則に基づいて定められています

• 人為的ミスの防止
• 医薬品の汚染や品質低下の防止
• 高い品質を保証するシステムの設計

＊上記の三原則は、各国のGMPに共通する考え方です

医薬品分野で基準が定められて以降、その他の分野でも整備が進められています（医薬部外品、原薬、化粧品、健康食品）